Sample Size Calculations in Clinical Research, Second Edition

Focusing on an integral part of pharmaceutical development, Sample Size Calculations in Clinical Research, Second Edition presents statistical procedures for performing sample size calculations during various phases of clinical research and development.

The book provides sample size formulas and procedures for testing equality, noninferiority, superiority, and equivalence. It offers a comprehensive and unified presentation of statistical concepts and practical applications while highlighting the interactions between clinicians and biostatisticians.

Each chapter includes background information, regulatory considerations, study designs, methods of data analysis, practical examples, future developments, and key references. Covering a wide range of clinical research scenarios, this volume remains a valuable resource for researchers, statisticians, epidemiologists, and clinical trial professionals.

ספר זה מהווה מדריך מקיף לחישובי גודל מדגם במחקרים קליניים ומציג שיטות סטטיסטיות המשמשות לתכנון נכון של מחקרים רפואיים ופיתוח תרופות.

הספר מסביר כיצד לחשב גודל מדגם במגוון רחב של מצבים מחקריים, כולל מחקרי עליונות, אי-נחיתות, שקילות והשוואת טיפולים. לצד היסודות התיאורטיים מוצגים יישומים מעשיים ודוגמאות מהעולם האמיתי.

כל פרק כולל רקע מקצועי, שיקולים רגולטוריים, שיטות לניתוח נתונים, דוגמאות יישומיות וכיווני התפתחות עתידיים. זהו מקור מידע חשוב לסטטיסטיקאים, אפידמיולוגים, חוקרים ואנשי מקצוע העוסקים בתכנון וניהול מחקרים קליניים.